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管窥天下 发表于 2010-10-31 10:03

曲美减肥药下架原因:含有西布曲明成份

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香港中路一商场药店内,"曲美"已经下架,只有体重秤还摆在那里。

    10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁 。30日,记者在岛城各大药店发现,“曲美”已经提前在青岛退市,所有药房均已下架。随之,其他以西布曲明为成分的减肥药物也逐渐下架。

岛城药店“曲美”下架

    30日,记者走访了南京路上的国风、丰硕堂、寿春堂等多家药店,在“减肥保健”一栏货架上,曾经是减肥药领头军的曲美胶囊全部不见踪影。“不卖了,全部下架了,厂家都召回了,以后也不会再卖了。”寿春堂药房的销售人员告诉记者,近几天,药房接到了太极集团发来的通知,要求所有的“曲美”减肥胶囊一律下架返厂 ,但在通知中并没有说明具体原因。

    作为国内减肥药的领头军,“曲美”胶囊的主要药物成分正是西布曲明。据了解,10月25日,太极集团向全国各大经销商和药房发布了停止销售并召回“曲美”的通知。截至30日,记者调查发现,岛城各药房均已不见“曲美”的影子,只有刻着“曲美”商标的黄色体重秤还在部分药店门口摆放着。

    记者采访了解到,对于手中仍持有“曲美”减肥胶囊的市民,可以拨打4008877698咨询退货事宜。

西布曲明类减肥药消失

    记者采访岛城几家大药房发现,“曲美”一下架,其他以西布曲明为药物成分的减肥药品也都随之不见踪影,“减肥保健”药品货架全部换上了新面孔。

    “现在极少有化学成分的减肥药物了,都换成了中药成分的。”在南京路一家大药房负责人的带领下记者看到,当前在售的减肥药物主要是左旋肉碱、减肥咖啡、瘦身茶等“温和型”药物,在这些“新上岗”的减肥药成分表说明表上,也都是“枸杞”、“决明子”等中草药名称,并且还有膳食纤维、维生素B族等配合性保健品。

    多家药房接受采访时一致表示,受西布曲明的影响,无论是厂家还是商家,都注意回避刺激性减肥药物。

减肥产品一直是非多

    “我们以前也卖过‘曲美’,而且卖得很火,但从两年前开始,我们就不进这种药了。”丰硕堂医药连锁有限公司副总经理白爱民表示,“曲美”已在他们药店消失很长时间了,原因是这种减肥产品给他们带来了很大的麻烦。

    白爱民所说的“麻烦”,是指因销售“曲美”引来了不少“回头客”。不过,这些“回头客”都是来投诉的。一些顾客买回“曲美”用过一段时间后 ,出现了头晕、恶心、没有食欲等症状。于是 ,这些顾客就认为,“曲美”产品质量有问题,纷纷到药店理论,“后来,我们就直接不卖这种减肥药了,而改做其他产品。”

    记者在调查中了解到,不仅是“曲美”,这些年不少减肥产品出了问题。不过,与“曲美”自己召回不同 ,其中大多数是因被监管部门曝光而下架。

    在国内,几乎每隔一段时间,就会传出一些减肥产品被通报的新闻。比如今年8月,宁夏药监部门就勒令(纤美姿)OB蛋白瘦身胶囊等18种非法添加了化学药物西布曲明或酚酞的减肥产品下架。

    岛城这些年通报的问题减肥产品也不少,仅记者查到的就有减肥姿身胶囊、苗条乐(草本胶囊)、纤纤乐草本胶囊、杨柳青减肥胶囊、瘦宝草本胶囊、妙姿牌减肥胶囊、顺康都市丽人怡美减肥胶囊等数十种。

药监部门正式介入叫停

    30日晚,记者在国家药监局最新更新的网站信息上看到,国家食品药品监督管理局即时发出了“关于停止生产、销售和使用西布曲明制剂及原料药的通知”,撤销2000年对其的批准证明文件。这也就意味着,曲美等所有涉及“西布曲明”的药物退市,已经由厂商自主行为上升为国家职能部门强制性行为。

    这则名为《国家食品药品监督管理局要求停止西布曲明的生产、销售和使用》的通知中称,“国家食品药品监管局组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估,并借鉴国外有关研究数据和采取的措施,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益”,并由此明确指出,“国家食品药品监督管理局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁”。

    通知中还公布了所有含有西布曲明的药物品牌名称名单,名单中涉及商品除了曲美外,还有澳曲轻、可秀、赛斯美、曲婷、浦秀、亭立、奥丽那、曲景、新芬美琳、希青 、申之花、衡韵、苗乐、诺美亭等。今后市民如果在药店等药品销售场所再见到这些药物,可一律视为违规销售药品,不要购买。

记者调查

减肥产品卖得挺火

    小吕大学毕业后在一家外企工作,她告诉记者,她尝试过很多种减肥方法都没效果,最终选择通过吃减肥产品的办法来降低体重。“其实也害怕减肥产品有副作用,减得太快或者太多了都不好,但大部分的减肥产品都写着绿色、无副作用,于是就买来吃。”

    减肥产品屡屡出现问题,消费者应该持以谨慎的态度,记者采访发现,减肥产品在各大药店中,处于火爆销售的态势,其中有药品,也有保健食品,顾客绝大多数是女士。

    “这些减肥产品打广告打得很厉害,市民都记住了,有的市民一进门点名就要来买这些减肥产品。”丰硕堂医药连锁有限公司副总经理白爱民说道。在佳世客的药店内,当听说“减肥产品”的字眼后 ,销售人员立即递过了一盒不是很“热”的某品牌产品,当记者问时下热销某品牌减肥产品时,销售人员笑着表示,那些已经卖断货了。

    在听说记者要购买减肥产品后,台东医保城的销售人员则立即推荐起了一款热销产品,对方一再表示,该产品卖得最火,都快没货了。

    记者了解到,目前市场上的减肥产品种类非常多,无论大小几乎每家药店最少有三四种减肥产品,大一点的药店则更多。减肥产品中,价格低的二三十元一盒,高的则上百元,甚至几百元不等。这些减肥产品有些是药准字号,有些则是保健字号,但药店推荐的多是保健字号的产品。

专家观点

不能过度依赖减肥产品

    “不能说减肥产品不起作用,但我认为靠吃减肥药等来减肥的方法是不科学的,达不到理想的效果不说,有时还会让身体遭罪。”10月30日下午,市立医院营养科主任张海平认为,最好的减肥办法就是合理摄入热量,增加活动量。

    张主任表示,从临床上讲,减肥主要是针对一些过度肥胖的患者,对这些人减肥可以通过手术治疗的方式进行,即通过医学手段,将肥胖者的胃肠容量进行收缩,从而达到控制饮食,减轻体重的目的。但现实中,真正这样的肥胖患者很少,大多喊着减肥的,是一些自认为肥胖者,尤其是年轻女士。这些人为了快速达到减肥的目的,往往就听信广告,选择了一些减肥产品。而对于这些减肥产品不能过度依赖。因为一些产品看似帮人减轻了体重,实际上这是用该产品期间的一种假象,一旦停止使用,体重就升上去了。

    张主任认为,科学的减肥方法只有两个,一是通过合理摄入热量控制饮食,“使用这种方式的市民可咨询营养专家,因为每个人的体质是不同的,专家会因人而异,开出合理的饮食。一般情况下,减肥期间一天摄入的热量为1000大卡。”二是增加运动量。“有些市民实在太缺少运动了,不少人整天开着车,几乎就没有运动,而吃饭又不少吃,这样怎么能不胖呢?”张主任说,只有运动量增加了,人体多余的脂肪才会慢慢消耗掉。

市民声音

希望有关部门加强监管

    “减肥产品经常出问题,有关部门应该加强监管,确保市场上销售的减肥产品质量让人放心。”支持用减肥产品瘦身的市民贾小姐表达了这样的观点。

    对于减肥产品,贾小姐知道其存在一定的弊端,但为了能有一个苗条的身材,她也就不去计较那些问题了。然而,当一些减肥产品相继出现问题,以至于全国下架后,贾小姐也开始担心起这些产品的质量问题来了,“我听说吃多了会导致老年痴呆 ,难道真这么可怕吗?”

    贾小姐表示,既然国家允许减肥产品上市,那说明这种产品还是得到了认可的,但现在一些减肥产品相继出现问题,表明监管方面还有不尽如人意之处,希望有关部门加强监管,“我们希望从市面上买到的,都是质量放心的产品。”

    记者了解到,很多减肥产品上市时都手续齐全,有正规的质检报告和质量保证手续等,而在上市后通过应用才会发现一些问题。因此,如何加强已上市减肥产品的监管,应是监管部门着力解决的问题。

■相关链接

西布曲明被“通缉”始末

    西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,西布曲明于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。目前,国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂。

    近年来,在欧盟、澳大利亚等国家和地区进行了一项旨在研究西布曲明心血管不良事件的国际多中心临床研究。结果显示,使用西布曲明可能增加受试者严重心血管风险,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可复苏的心脏骤停、心血管死亡等。2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”。今年1月,欧盟人用医药产品委员会称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。10月8日,美国责令“诺美婷”撤出美国市场。

    国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。2010年2月,国家食品药品监管局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会,发布西布曲明的安全性信息,提示医务工作者和公众这一药品可能存在的风险,建议必须严格按照适应症用药,控制用法用量,严密监测用药后的反应,并要求企业修改完善说明书,警示用药风险。

    据介绍,2010年10月,基于国际上对西布曲明的最新评估结果,国家食品药品监管局再次组织了相关评估工作,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。

    本版文/图  记者 李志波  王媛 本报见习记者陈美洁 (来源:半岛网-半岛都市报) [编辑: 郭新举]

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